干法制粒機是一種采用干法輥壓工藝技術的設備，其核心工藝是將粉末置于高壓輥間壓制成致密薄片，再經破碎、整粒等工序轉化為特定粒徑的顆粒。該技術無需添加任何液體粘合劑或依賴干燥步驟，規避了水分引入導致的熱敏性成分降解、晶型轉變及溶劑殘留問題，尤其適用于抗生素、益生菌、易水解藥物及熱敏性物料的造粒。干法制粒顯著提升了粉末的流動性、堆密度及成分均一性，為片劑壓片、膠囊填充等后續工序創造了理想中間體，是符合綠色低碳理念的先進固體劑型制備技術。
一、工作步驟
1、加料：原料經定量加料器均勻送入喂料斗。
2、壓縮成型：物料進入對輥(或稱為壓輥)之間，在對輥的極大擠壓力作用下，物料產生塑性變形而被壓縮成片狀。此過程中，軋輥表面上的穴眼孔幫助物料更好地成型。
3、破碎整粒：片狀物料隨后進入破碎整粒機，通過高速旋轉的刀片將其破碎成顆粒狀。
4、篩分與包裝：破碎后的顆粒經過振動分級篩進行篩分，得到符合要求的顆粒狀產品，并進行過秤包裝。不合格的細粉料和超大顆粒則通過回料絞龍重新進入提升機加料口，進行下一輪工藝流程。
二、功能配置
1、預加料器：帶有機械振動的加料斗，自動控制，定時振動。
2、定量加料器：采用變頻調速，確保加料精度。
3、強制喂料螺旋加料斗：進一步完成脫氣并進行壓力加料。
4、軋片機：由軋輥、液壓油缸及自動泵站等組成，負責將物料壓縮成型。
5、碎整粒機：通過高速旋轉的刀片將片狀物料破碎成顆粒。
6、振動分級篩：對破碎后的顆粒進行篩分，分離出合格產品和不合格品。
7、回料絞龍：將不合格品輸送回提升機加料口。
8、斗式提升機：用于輸送物料。
9、電控柜：集中控制所有電器設備。
三、產品特點
1、無需添加劑：干法制粒過程無需任何添加劑，直接通過機械壓力將干粉物料壓縮成型，產品純度得到保證。
2、顆粒強度可調：通過調節軋輥的壓力，可以控制成品的顆粒強度。
3、連續生產：設備可實現連續生產，成品產量高。
4、適用范圍廣：適用于多種行業，如食品、輕工、礦產、生物工程、精細化工、肥料及飼料等。
5、節能環保：工藝流程簡短，能耗低，且干法制粒過程無廢氣排放，減少了環境污染。
6、自動化程度高：加料和喂料裝置采用變頻無級調整控制，自動化程度高，操作簡便。
四、工作過程
1、粉末的預處理：首先，需要對粉末物料進行預處理，包括篩分、混合等步驟，確保粉末的均勻性和流動性，以滿足制粒要求。
2、壓輥制粒：預處理后的粉末物料通過進料裝置均勻送入干法制粒機壓輥區域。壓輥在旋轉過程中，對粉末施加壓力和剪切力，使其逐漸聚合成顆粒。
3、顆粒的整形與篩分：經過壓輥制粒后，顆粒需要經過整形裝置進行進一步的形狀調整，然后通過篩分裝置篩選出符合要求的顆粒。
4、顆粒的冷卻與收集：整形篩分后的顆粒會經過冷卻裝置，去除因制粒過程中產生的熱量，防止顆粒變形或結塊。最后，冷卻后的顆粒通過收集裝置進行收集，完成整個制粒過程。
五、制粒過程中的常見問題：
1、顆粒不均勻：顆粒大小不一致，導致產品批次間差異大，影響藥物釋放速度和生物利用度。
2、顆粒易碎：顆粒強度低，容易在包裝、運輸過程中破碎，造成粉塵污染。
3、流動性差：顆粒間摩擦大，不易填充到膠囊或壓片機中，影響生產效率。
針對上述問題，可以采取以下策略與技術來解決。
1、原料預處理：在制粒前，對原料進行適當的預處理，如干燥、篩分、混合等，以確保原料的均勻性和一致性。這有助于減少顆粒不均勻的現象。
2、優化制粒工藝參數：通過調整干法制粒機的轉速、加料速度、干燥溫度等參數，可以影響顆粒的形成和特性。合理設置這些參數，可以獲得更加均勻、結實的顆粒。
3、使、用合適的黏合劑：黏合劑的選擇對于干法制粒過程至關重要。應根據原料的特性和所需顆粒的要求，選擇適當的黏合劑類型和用量。合適的黏合劑可以提高顆粒的強度和穩定性。
4、引入助流劑：在制粒過程中加入適量的助流劑，如硅酸鎂、硬脂酸鎂等，可以降低顆粒間的摩擦，改善顆粒的流動性。這有助于減少粉塵污染，提高生產效率。
5、引入顆粒整形技術：顆粒整形技術是一種有效的后處理技術，可以通過對顆粒進行壓縮、滾動等操作，使顆粒更加規則、緊實。這不僅可以提高顆粒的強度和穩定性，還可以改善顆粒的流動性。
6、引入在線監測與控制技術：通過引入在線監測與控制技術，可以實時監測制粒過程中的關鍵參數，如顆粒大小、形狀、強度等，并根據監測結果及時調整工藝參數，從而確保產品質量和生產效率。
